Знание принципов разработки технологических требований (process URS), определения критических показателей качества (CQA) и критических параметров процесса ( CPP ). Понимание требований к... Разработка технологических требований: формирование и актуализация process URS (критические параметры процесса, требования к очистке и предотвращению контаминации, технологические режимы); подготовка...